CE ir ISO kokybė PDF Spausdinti El. paštas

test-ce.jpgCE medicinos ženklas

Cefaly prietaisas yra pažymėtas CE medicinos ženklu. Tai reiškia, jog nepriklausomos institucijos yra patvirtinusios, kad įrenginys atitinka griežtus medicinos prietaisams taikomos Europos direktyvos 93/42 CEE reikalavimus.

Vykdydama ISO medicinos sertifikavimo procesą, STX-Med įdiegė kokybės kontrolės sistemą. Remiantis šios sistemos duomenimis, dešimtys tūkstančių Cefaly prietaisų buvo reguliariai naudojami kelerius metus, tačiau neužregistruotas nė vienas incidentas.

 

ISO medicinos sertifikatas 

Įmonei STX-Med, kuri sukūrė ir gamina Cefaly prietaisus, yra suteiktas ISO sertifikatas. Projektavimo, kūrimo ir gamybos procesai atitinka griežčiausius kokybės standartus.

ISO medicinos sertifikatas 13485: 2003 metais (Medicinos medžiagų kokybės kontrolės sistema)

ISO 9001: 2000 metais (Visiška kokybės kontrolės sistema)



Logo-SNCH.jpg

 

AddThis Social Bookmark Button